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L'agence du médicament (Afssaps) va mettre en place un comité d'experts chargé de préciser les risques liés aux dysfonctionnements du stylo injecteur d'un traitement de l'hépatite C et de proposer les mesures permettant de "garantir l'efficacité du traitement". Le "stylo" permettant d'injecter le ViraferonPeg des laboratoires Merck, l'un des traitements prescrit contre l'hépatite C, dysfonctionne et pourrait dans certains cas ne pas délivrer le produit, sans que le patient ou l'infirmière utilisateurs s'en aperçoivent, selon un médecin. Interrogé par l'AFP, l'Afssaps avait expliqué "ne pas avoir eu vent de ce problème avant la parution de l'article du quotidien Libération qui a consacré un dossier à cette affaire en relayant l'alerte du Professeur Albert Tran, chef du service d'hépato-gastroentérologie de l'hôpital de l'Archet (Nice). Reçue mercredi, MSD-France (Merck Sharp & Dhome-Chibret, filiale du groupe américain Merck), a reconnu avoir reçu "de nombreuses réclamations sur le fonctionnement de ce stylo injecteur (250 en 2011) et envisage d'apporter des modifications techniques voire de repenser la conception du dispositif", note l'agence sanitaire. Pour sa part "le Professeur Tran a confirmé les termes de son alerte, à savoir des difficultés d'utilisation pouvant aboutir à la non injection ou à l'injection partielle du produit". Dans l'immédiat, l'Afssaps conseille aux patients de reprendre contact avec les professionnels de santé qui les surveillent pour qu'ils s'assurent avec eux de l'utilisation correcte de leur stylo injecteur et de l'efficacité de leur

traitement. Elle ajoute qu'elle mettra en place "dans les dix jours un comité d'experts chargé de préciser les risques liés à ces dysfonctionnements et de proposer les mesures adaptées à la garantie de l'efficacité du traitement". Ce stylo injecteur qui permet d'adapter la dose du médicament (interféron pégylé) en fonction du poids est commercialisé depuis 2002, via une

autorisation de mise sur le marché centralisée européenne.