Génériques : gare aux "mauvaises copies"

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Alors qu'en France, les autorités et les professionnels de la santé semblent s'entendre pour imposer le recours aux génériques, le magazine scientifique Science et Avenir fait le point, dans son numéro de novembre, sur ces médicaments de substitution, leurs avantages mais aussi leurs risques (1).

Pas un mais des génériques

Car l'appellation "génériques" englobe quatre formes de médicaments, explique la revue : ceux "identiques à la spécialité de référence car produits sur le même site", "les génériques de composition et de formes semblables fabriqués par des laboratoires différents", les génériques "essentiellement similaires", qui sont "de forme identique mais dont la composition en excipients (substance sans activité thérapeutique destinée à faciliter la préparation, la conservation ou l'administration du médicament) diffère de celle du médicament princeps" et enfin, les génériques "apparentés aux essentiellement similaires", dont les formes et excipients diffèrent.

"Pour les trois dernières catégories, les laboratoires fabricants sont différents et, par conséquent, le site de fabrication, l'origine des matières premières, les procédés utilisés, le conditionnement le seront également", note Sciences et Avenir. Si, majoritairement, les génériques sont donc aussi efficaces que les médicaments originaux, il existe quelques différences, "le plus souvent anodines" mais qui peuvent "entraîner parfois des effets délétères", prévient le magazine.

Une gélule n'est pas un comprimé

La qualité de la matière première est évidemment importante et il arrive que les "génériqueurs" l'acquièrent sur le marché international, au prix le moins élevé. Or, plus un produit est pur, plus il est cher. Si la présence "d'impuretés" (des traces de protéines par exemple) n'a aucune incidence la plupart du temps, elle peut parfois provoquer des allergies. Deuxième différence : la forme, dite galénique, du médicament. "Cela me choque d'entendre qu'une gélule est équivalente à un comprimé", s'indigne le professeur Louis Merle dans Science et Avenir. La composition des capsules, qui leur permet de se dissoudre rapidement ou lentement, ainsi que la qualité de l'enrobage ont aussi un impact sur la qualité du générique.

Enfin, beaucoup d'excipients ou adjuvants, "très présents dans les médicaments, parfois même majoritaires dans leur composition", sont à effet notoire, rappelle le magazine. C'est-à-dire qu'ils peuvent provoquer des allergies et, plus grave, "interagir avec le principe actif et en modifier la biodisponibilité". En clair, modifier l'effet du médicament. Conclusion : même si chaque nouveau médicament est soumis à de nombreux contrôles pour obtenir son autorisation de mise sur le marché, Science et Avenir, suivant la préconisation de certains experts, invite à bien lire la notice du générique et à choisir la copie la plus proche du médicament original.

(1) Le numéro comporte en supplément un guide très complet des 1.000 médicaments génériques. Prix : 3,50€.

photo d'ouverture : AFP