L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a annoncé jeudi l'interdiction de "l'importation, la préparation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales" à base d'extraits thyroïdiens. Cette interdiction ne vise pas les médicaments "contenant des hormones thyroïdiennes, dont l'utilisation thérapeutique est validée" pour d'autres indications que des régimes amaigrissants.
"La réalisation de préparations magistrales n'est pas justifiée" et "peut exposer les patients à des risques graves", explique l'Afssaps, qui avait été saisie par le ministre de la Santé Xavier Bertrand après la survenue en avril de cas d'intoxications ayant entraîné un décès et l'hospitalisation de 17 autres personnes. La commission d'autorisation de mise sur le marché (AMM) a considéré que pour les régimes amaigrissants, "le bénéfice apporté à base de poudre, d'extraits, de dérivés ou d'hormones thyroïdiens n'est pas établi", ajoute l'Afssaps. En ce qui concerne les autres utilisations thérapeutiques et notamment le traitement de l'hypothyroïdie (glande fonctionnant au ralenti), la commission relève que la "réalisation de préparations magistrales n'est pas justifiée" car il existe plusieurs médicaments "contenant des hormones thyroïdiennes, dont l'utilisation thérapeutique est validée".
L'Afssaps rappelle que, "comme pour les médicaments, les effets indésirables survenant lors de l'utilisation de préparations magistrales doivent être obligatoirement déclarés par les professionnels de santé à leur centre régional de pharmacovigilance". Au delà de la décision de l'Afssaps, qui a consulté les ordres et organisations professionnelles concernés, Xavier Bertrand entend "engager un large débat sur le marché de l'amaigrissement".
Quatre patientes toujours hospitalisées |
