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Implant mammaire en silicone © TF1/LCIEn France, ils sont autorisés, mais sous surveillance. Aux Etats-Unis, ils étaient interdits depuis 14 ans. Mais les implants mammaires en silicone vont pouvoir revenir dans les cliniques américaines : la FDA, l'autorité de réglementation des produits pharmaceutiques et alimentaires, les a de nouveau autorisés. Elle a autorisé deux sociétés californiennes, Allergan Corp basée à Irvine et Mentor Corp. à Santa Barbara, à commercialiser ces implants.
Etats-Unis : morte après une piqûre de silicone dans les fessesEtats-Unis : morte après une piqûre de silicone dans les fesses
Une étudiante britannique est morte mardi après avoir subi une injection de silicone dans un hôtel de Philadelphie. La victime voulait augmenter le volume de son postérieur.
Publié le 09/02/2011
Ils seront permis à des fins médicales pour les femmes de tous âges. En revanche, s'il s'agit de raisons uniquement esthétiques, seules celles âgées d'au moins 22 ans pourront recourir aux fameuses poches de silicone. La FDA impose également à ces sociétés de faire un suivi médical pendant dix ans sur 40.000 femmes qui recevront ces implants.
Les risques observés : douleurs de la poitrine, changements de sensation...
Les implants à base de silicone avaient été retirés du marché en 1992 après plusieurs plaintes de femmes qui affirmaient souffrir de maladies auto-immunitaires à la suite de fuites de gel de silicone dans leur corps, déclenchant une série d'actions judiciaires en nom collectif. Aussi, l'agence fédérale a procédé à de nombreuses consultations avant d'autoriser de nouveau ce type d'implants mammaires.
"Les données scientifiques obtenues donnent une bonne idée des avantages et des risques de ces implants", a indiqué Daniel Schultz, un responsable de la FDA. Ces informations qui figureront sur la notice de ces produits permettront aux femmes et à leurs médecins de prendre une décision en toute connaissance de cause.
Parmi les complications observées durant les essais cliniques, la FDA cite un durcissement de la zone du sein autour de l'implant, des douleurs de la poitrine, des changements de sensation du téton et des ruptures du sac contenant le silicone. Toutefois la majorité des femmes ayant participé à ces études se sont déclarées satisfaites de leurs implants.
D'après agence
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