Onze lots d'héparine retirés en France

Le tiroir d'une pharmacie. © LCI

Onze lots de Lovenox (Sanofi-Aventis), un anticoagulant à base d'héparine, ont été retirés du marché "par précaution" suite à la présence anormale d'une autre substance potentiellement dangereuse, a indiqué jeudi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Deux lots provenaient des stocks de pharmacie, le reste d'hôpitaux.

De la chondroïtine persulfatée a été détectée "dans des lots de matière première servant à la fabrication d'héparine distribués dans de nombreux pays, et notamment en France", souligne l'Agence du médicament. Des accidents graves, voire mortels sont survenus aux Etats-Unis et en Allemagne.

Intestins de porcs

Les héparines sont des substances naturelles anticoagulantes, extraites de la muqueuse intestinale des porcs, explique Philippe Lechat, directeur de l'évaluation des médicaments et produits biologiques à l'Afssaps. La Chine est le premier producteur mondial d'intestins de porc. "Notre hypothèse de travail, mais on ne peut le prouver, c'est qu'il y aurait eu des carences de certains éleveurs et donc des difficultés d'approvisionnement en intestins de porc", note le spécialiste.

Le marché mondial de l'héparine nécessite un milliard de porcs par an alors que la Chine n'en dispose que d'à peu près la moitié. "Pour compenser cette difficulté de production d'héparine, ils auraient alors fait appel à la chondroïtine persulfatée", estime-t-il. La chondroïtine est aussi une substance naturelle que l'on trouve notamment dans les cartilages, ailerons de requins, trachées. Sa structure est très similaire à celle de l'héparine. Une manipulation chimique permet au moyen d'acide sulfurique de rendre la chondroïtine anticoagulante, "la transforme en héparine-like", précise Philippe Lechat. Mais elle en fait un produit dangereux pour la santé.

"Moins contaminés"

Les événements cliniques intervenus aux Etats-Unis et en Allemagne, à partir de matière première chinoise, correspondent à des lots "fortement contaminés" par la chondroïtine persulfatée, et "administrés par voie intraveineuse", rappelle l'expert de l'Afssaps, alors que les lots arrivés en France sont "beaucoup moins contaminés" et administrés par voie sous-cutanée.

Selon l'agence, les onze lots retirés présentent les concentrations les plus élevées de chondroïtine persulfatée. Progressivement, l'agence sanitaire devrait retirer du marché tous les lots contenant de la chondroïtine persulfatée. Bien que la France n'ait pas connu de signalement d'effets indésirables, deux lots de médicaments à base d'héparine ont déjà été retirés du marché français en mars.

D'après agence