Vers un retrait du Di-Antalvic et de ses génériques

Par M. D., le 25 juin 2009 à 17h52 , mis à jour le 26 juin 2009 à 11h38

Les médicaments associant dextropropoxyphène et paracétamol doivent être retirés du marché, recommande jeudi l'Agence européenne du médicament. Un retrait qui pourrait s'effecteur progressivement dans un délai d'un an.


L'analyse d'Alain Ducardonnet

L'Agence européenne du médicament (Emea) a annoncé jeudi qu'elle recommandait le retrait dans toute l'Union européenne des médicaments contenant du DXP (dextropropoxyphène). Il est associé au paracétamol (PC) dans le Di-Antalvic et ses génériques. Le comité de l'EMEA pour les médicaments à usage humain, réuni à Londres, a conclu que le risque présenté par ces produits, "particulièrement le risque de surdose mortelle", était plus élevé que leurs avantages, tandis qu'il n'y avait "pas de preuve que ces (produits) soient plus efficaces" que d'autres. L'EMEA n'a pas non plus "identifié de mesure adéquate pour minimiser suffisamment les risques", comme un avertissement ou une limitation de la taille des boîtes. La commission européenne a 67 jours ouvrables pour donner son avis. Dans la plupart des cas, elle suit celui de l'EMEA.

Disponible en France sur prescription médicale, ce type de médicament "est indiqué dans le traitement des douleurs modérées ou intenses, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol ou l'ibuprofène, utilisé seul", indique jeudi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). "Une trentaine de spécialités pharmaceutiques renfermant cette association est à ce jour commercialisée en France", précise-t-elle.

Décès à l'étude

En 2004, les autorités sanitaires britanniques et suédoises ont retiré du marché l'association DXP/PC. Des décisions motivées par l'identification de nombreux décès dus à des intoxications volontaires (suicides) ou accidentelles à ce médicament : 200 morts par an en Suède pour 9 millions d'habitants et entre 300 et 400 morts par an au Royaume-Uni pour 60 millions d'habitants.

Deux études ont également été menées en France en 2005 et 2006 mais leurs résultats n'ont pas été jugés concluants par l'Afssaps. Toute en maintenant une surveillance sur l'usage du DXP, l'Agence a considéré que ces données ne justifiaient pas de mesures de restriction ou de remise en cause de ce médicament.

Retrait progressif

Face à cette diversité des mesures prises au sein de l'UE et aux risques de décès, la Commission européenne a donc demandé au Comité des médicaments à usage humain de l'Emea de réévaluer les spécialités contenant du DXP. "Au terme de cette évaluation, le Comité a considéré que les preuves d'efficacité thérapeutique sont insuffisantes au regard du risque de décès, en cas de surdosage accidentel ou volontaire", souligne l'Afssaps. L'Emea recommande en conséquence un retrait progressif de l'association DXP/PC.

L'Afssaps maintient pour sa part que "l'association DXP/PC n'est pas le type de produit qui présente le risque le plus élevé au regard du niveau de consommation" et estime "que l'impact d'un retrait sur la santé publique est très incertain dans le contexte français". Pour autant, l'Afssaps se plie à l'avis de l'Emea et invite les professionnels de santé à "ne plus prescrire de médicaments contenant du DXP à de nouveaux patients". Le retrait des produits en question s'effectuera dans un délai d'un an.

L'agence française émettra par ailleurs de "nouvelles recommandations sur la prise en charge de la douleur". "Pour les patients pour lesquels aucune alternative satisfaisante n'aura été trouvée à l'issue de la phase de retrait progressif, l'Afssaps étudiera la possibilité de pouvoir autoriser un accès encadré à la prescription".

Par M. D. le 25 juin 2009 à 17:52

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104 Commentaires

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Lilou10., le 15/10/2009 à 16h56
Je suis inquiète du retrai du Di-Antalvic car c'est le seul remède qui me convient pour mes douleurs. Evidemment je fais très attention au dosage et n'en n'abuse jamais. uniquement en cas de douleur forte
Karim, le 03/09/2009 à 22h50
Moi j'en prends depuis des années, et n'en prends qu'au moments forts de la douleur. et je crois qu'on doit secibiliser les malades sans suprimer le medicament, il qu'il soit préscrit uniquement sous ordonnance, et qu'on suprime le générique car je ne les supporte pas.
Nozha, le 15/07/2009 à 23h30
Retirer le diantalvic du marche pharmaceutique c est prive le malade d une molecule aussi éfficace .normalement il fautetre plus vigilent en prescription ,sensibiliser les gent sur la gravité de l automédication.
Emeline, le 01/07/2009 à 13h13
Ce médicament n'aurait pas été supprimé si les Anglais et les Suédois n'avaient pas fait pression sur l'Europe. Tout ça parce que chez eux ça se vendait sans ordonnance et que les gens ne respectaient pas les doses maximales. Ce qui est bête, c'est qu'eux de toute façon l'avaient déjà supprimé, alors pourquoi l'Europe nous oblige-t-elle à le supprimer aussi, alors qu'en France il ne pose aucun problème!!! (d'où le délai d'un an)
Doudou, le 28/06/2009 à 18h27
Je prend du di antalvic depuis des annees et avant cela du propofan qui a exactement la meme composition avec en plus de la cafeine ..... alors on nous a laisse nous empoisonne pendant toutes ces annees et puis tout doucement, on nous demande, en 1 an, d'arreter le seul medicament qui soit disant peut nous tuer !!!!!!
Martin, le 28/06/2009 à 18h23
DI-ANTALVIC est un bon médicament,cela fait 15 ans que je l'utilise, je fait attention à la prescription donné par mon médecin,je n'ai toujours pas fait overdose ni tentée de me suicideé. Maintenant si dans certains pays européens ils n'arrivent pas à gérer ces problèmes de suicide et autres ce sont leurs problèmes qu'ils arretent de nous casser les couilles. Le problème DI-ANTALVIC n'est qu'une manière détourné pour que certaines personnes sont mettent pleins les fouilles comme d'habitute et les plus lèsés seront toujours les memes.
Pfuuu, le 28/06/2009 à 02h15
MAM DU 93 : Le pharmacien a-t-il pu vous dire (et vous nous en informerez je suis sûr), si le prochain produit qui sera mis sur le marché sera remboursé par la SECU ou pas ???????? Bon on peut toujours mourir.... c'est pour dans un an.................. Vite vite profitons-en. Ah ces Anglais et leur médecine et de leur système de régime. Ils feraient mieux de s'occuper de leur H1N1 (ortho ?) qu'ils font passer dans le tunnel sous la Manche plutôt que nous faire chier avec notre di-antalvic qui marche très bien dès lors qu'on n'est moins con qu'eux et que l'on sait l'utiliser.
Mam, le 27/06/2009 à 23h08
J'ai été opéré du dos et j'ai parfois des douleurs je prend un générisue de DI ANTALVIC c'est le seul qui me soulage . aprés renseignement auprés de mon pharmacien celui ci m'a dit que cette annonce était fausse c'était pour mettre sur le marché un médicament plus cher voilà le trou de la sécu. mam,villemomble
Caro_a_792, le 27/06/2009 à 19h05
Mais qu'est ce que c'est encore que cette décision du retrait d 'un médicament mis sur le marché il y a de nombreuses années...avec à la base de nombreuses études avant sa commercialisation? Cela veut il dire que les études avant la mise sur le marché d un médicament ne sont pas fiables ? ou est ce simplement une question d'argent , afin de remplacer le DI ANTALVIC par un medicament concurrent d un autre laboratoire ? et en plus, on laisserai encore 1 AN sur le marché un medicament "néfaste" ? Mesdames , Messieurs, a l origine de cette décision, veuillez nous fournir une explication compréhensible, et prouvée médicalement Merci SC.
Jr83h, le 27/06/2009 à 17h01
Quand vous aurez compris que de votre santé ,on s'enfout vous comprendrez que la suppression de ce medicament conduit tout simplement à un autre moins cher à la production , identique ou à peu pres à la composition moleculaire de celui que l'on cherche à eliminer pour le vendre plus cher. c'est clair :non?