La "pilule du surlendemain" arrive dans les pharmacies

le 01 octobre 2009 à 09h02 , mis à jour le 01 octobre 2009 à 09h06

EllaOne est utilisable jusqu'à cinq jours après un rapport, contrairement à la "pilule du lendemain", le Norlevo, qui n'est efficace que jusqu'à 72 h après.

Image d'archives © TF1/LCI

Utilisable jusqu'à cinq jours après un rapport sexuel et issue d'une nouvelle molécule, l'ulipristal, qui empêche l'ovulation, EllaOne est surnommée "la pilule du surlendemain". A partir de ce jeudi et d'ici la fin de la semaine, EllaOne sera disponible dans toutes les pharmacies françaises. Ce sera également le cas au Royaume-Uni et en Allemagne, avant plusieurs autres pays d'Europe : Belgique, Italie et Espagne, pays nordiques, de l'Est... Ce nouveau contraceptif d'urgence qui se présente sous la forme d'un comprimé blanc, dosé à 30 mg, est fabriqué par les laboratoires HRA Pharma, qui commercialisent déjà la pilule Norlevo (utilisable entre 12h et 72 h après un rapport) en vente libre en France depuis sa mise sur le marché en 1999.

EllaOne "ne sera accessible que sur ordonnance et sera vendue au prix indicatif de 30 euros", précise le Dr Erin Gainer, PDG du laboratoire pharmaceutique HRA Pharma. En France, "comme dans la plupart des pays européens", un dossier de demande de remboursement a été déposé. EllaOne est contre-indiquée en cas de suspicion de grossesse, comme toute pilule contraceptive. Son utilisation n'est pas recommandée chez des femmes atteintes d'asthme sévère insuffisamment contrôlé par un traitement à de corticoïdes oraux.

Le Planning Familial réclame une délivrance sans ordonnance

EllaOne (comprimé blanc dosé à 30 mg) qui empêche l'ovulation, a obtenu son autorisation européenne de mise sur le marché (AMM) en mai. Mais elle devait encore attendre l'approbation de l'Agence européenne du médicament pour son plan de surveillance après commercialisation, dit "plan de gestion de risques", institué pour les nouvelles molécules. "Ce plan impose notamment la création d'un registre du suivi des grossesses potentiellement exposées à cette nouvelle molécule", selon Fabienne Bartoli, directrice adjointe de l'agence du médicament française. Le laboratoire avait prévenu qu'EllaOne serait commercialisée "en septembre sans attendre l'accord pour le remboursement par la sécurité sociale" dès l'obtention de cet ultime feu vert de l'EMEA.

D'après les études cliniques sur 4000 femmes, le produit est bien toléré et son efficacité apparaît supérieure à celle du lévonorgestrel (composant du Norlevo). Sa durée d'efficacité est de 120 heures (cinq jours). Une durée qui correspond schématiquement à la durée de vie des spermatozoïdes. Selon l'étude principale (1241 femmes) prise en compte pour l'AMM, EllaOne a évité environ trois cinquièmes des grossesses attendues - soit 2,1% de femmes enceintes avec la molécule, chiffre inférieur aux 5,5% des femmes qui auraient pu être enceintes si elles n'avaient utilisé aucune méthode contraceptive, selon l'agence européenne.

"Réel progrès pour les femmes, cette pilule d'urgence doit, pouvoir être délivrée sans ordonnance", estime cependant le Planning Familial. Les infirmières scolaires ont de leur côté réclamé l'autorisation de délivrer EllaOne, le plus rapidement possible à l'issue d'une période d'observation nécessaire de ce nouveau produit, comme elles l'ont eu pour le Norlevo. Quant au mouvement anti-IVG, Alliance pour les droits de la vie estime que le lancement de cette pilule "à la fois contraceptive et antinidatoire" est "une étape de plus dans la banalisation de l'avortement".

D'après agence

le 01 octobre 2009 à 09:02

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5 Commentaires

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Pilepoil, le 01/10/2009 à 17h31
Les planning familiaux sont vitaux pour les jeunes filles car certaines d'entre elles sont complétement ignorantes et perdues au niveau de leur sexualité. Elles se retrouvent enceintes sans rien connaître du fonctionnement de leur corps. Elles vivent souvent dans des familles où le sujet est complètement tabou. Dans ces centres, elles trouvent une écoute, des conseils et puisqu'il en faut, des pilules abortives le cas échéant. La gratuité et l'anonymat font que les jeunes filles ne craignent pas de s'y rendre. Tout plutôt que de les retrouver à la une des faits divers, accouchant dans la salle de bain et tuant le bébé...
Clémentine, le 01/10/2009 à 17h05
C'est quand même dingue ce genre d'info !!! Aujourd'hui, les jeunes n'ont pas le choix : ils doivent se protéger dans leurs relations sexuelles en utilisant les préservatifs ! Un point c'est tout ! Il y va de leur vie ! Alors cette fichue pillule ... dans le meilleur des cas, elle fait double emploi ... mais ne protège personne !
Cathy, le 01/10/2009 à 16h25
"Réel progrès pour les femmes " ou "réel progrès pour nos ados immatures". Cette nouvelle pilule risque en fait de faire croire à nos ados qu'il est simple de ne pas risquer une grossesse non voulu. Pour ma part, je ne pense pas que le planning familiale doit pouvoir délivrée cette pilule car il n'y a pas vraiment de suivi dans ces centres. Une jeune fille qui a potentiellement un risque, ne risque pas seulement d'être enceinte mais risque aussi des MST et IST. Je sais que ces centre sont là pour des questions de confidentialité mais la vie et la santé de nos demoiselles sont quand même plus important.
Cd, le 01/10/2009 à 13h11
Je trouve qu'il y a assez de moyens de contraception sans devoir avoir recours à celle nouvelle "pillule". c'est vraiment débanaliser les relations sexuelles et dire aux jeunes ados ( vois aux enfants, car aujourd'hui à 13 ans les jeunes on déjà des rapports) " Allez-y, c'est pas grave, si vous ne mettez pas préservatifs ou si vous ne prenez pas la pillule, il y a tjs Norvelo et EllaOne!!!! " de plus ce n'est pas ces 2 sorte de pillules qui protègeront des MST........
Spermo, le 01/10/2009 à 11h58
Ca c'est une sacrée avancée. C'est pour quand le Viagra du surlendemain !