Grippe A/H1N1 - Restriction partielle pour le vaccin GSK en Suisse

La Suisse prend les plus grandes précautions avant d'autoriser un vaccin contre la grippe A/H1N1. Le vaccin Pandemrix du laboratoire britannique GlaxoSmithKline ne pourra pas être prescrit aux femmes enceintes, aux moins de 18 ans et aux personnes de plus de 60 ans, a annoncé vendredi l'autorité suisse de régulation des médicaments Swissmedic. Cette interdiction vient d'une incertitude concernant l'adjuvant AS03 utilisé pour le vaccin de GSK. "Les données actuelles concernent essentiellement les adultes mais il n'existe aucune donnée pour les femmes enceintes et celles relatives aux enfants sont insuffisantes", estime Swissmedic.

 
Par ailleurs, Swissmedic a autorisé le vaccin Focetria contre la grippe pandémique du suisse Novartis contenant "l'adjuvant MF59, utilisé de longue date dans les vaccins contre la grippe saisonnière", et fabriqué à partir d'œufs embryonnés de poules, comme le Pandemrix. A la lumière de la décision de l'Agence européenne d'évaluation des  médicaments (EMEA), Swissmedic a jugé que "Focetria est recommandé chez les adultes et les enfants à partir de 6 mois". "Pour ce qui est des femmes  enceintes et de celles qui allaitent, il revient au médecin traitant de mesurer les avantages et les inconvénients possibles".

Des bacteries dans un vaccin ?
 
Enfin, l'autorité suisse des médicaments a réservé sa décision quant à la demande d'autorisation d'un deuxième vaccin anti-H1N1 de Novartis, le Celtura, comprenant également l'adjuvant MF59 et fabriqué par culture cellulaire. "Cette nouvelle association médicamenteuse est en cours d'examen", a indiqué Swissmedic. Novartis, qui espérait recevoir cette semaine le feu vert de Swissmedic pour son Celtura, et dans les prochaines semaines celui de l'Union européenne, a démenti lundi dernier que son vaccin pourrait être refusé en raison de contaminations par des bactéries. Le Celtura, est produit à partir de cultures cellulaires à base de reins de  chiens, ce qui permet une production plus rapide que par la méthode classique sur œufs de poules.
 
Citant une source anonyme proche du dossier, le quotidien Tages-Anzeiger a  affirmé samedi que des contaminations par des bactéries avaient été relevées dans les lots testés par Swissmedic. Le Celtura n'est pas contaminé, avait affirmé lundi un porte-parole du groupe pharmaceutique suisse. "Il n'y a pas de contamination pour le Celtura, le procédé (de production) est bien plus propre que pour (la fabrication classique) par oeufs de poules", avait-il précisé.

700 morts de plus dans le monde en une semaine

Le nombre de victimes de la grippe pandémique H1N1 a bondi à au moins 5.700 décès, soit 700 morts supplémentaires (+14%) en une semaine, selon le dernier bilan de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) publié vendredi. Le précédent bilan de l'OMS faisait état d'au moins 5.000 morts dans 195 pays et territoires de la planète depuis l'apparition du virus H1N1 en mars-avril. Le continent américain, plus particulièrement au nord de l'Equateur, reste le plus durement touché avec 4.175 décès avérés (+ 636 en une semaine). La région Asie-Pacifique compte 1.070 morts (+ 42 décès), contre au moins 211 (+ 20) en Europe.

D'après agence