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Par TF1 News, le 26 novembre 2009 à 21h49, mis à jour le 26 novembre 2009 à 21:59
Cette décision se base sur une étude démontrant "l'efficacité modeste" de ces traitements contenant du benfluorex, et des risques avérés d'atteintes des valves cardiaques pouvant entraîner une insuffisance cardiaque.
Trois médicaments contenant du benfluorex sont retirés des pharmacies à partir du 30 novembre en raison de leur "efficacité modeste" sur le diabète le plus fréquent et de risques avérés d'atteintes des valves cardiaques, pouvant entraîner une insuffisance cardiaque, selon l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé l'agence du médicament (Afssaps).
Les trois médicaments concernés sont le Mediator 150 mg, commercialisé par les laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009. Mediator a fait l'objet d'une surveillance active ces dernières années, ce qui a conduit en 2005 à renforcer les informations sur ses effets neuropsychiatriques.
200.000 patients concernés
Depuis 2007, une nouvelle évaluation a conduit une suppression de son indication aux personnes présentant un taux élevé de graisse dans le sang. Depuis cette date, les médicaments contenant du benfluorex sont uniquement indiqués chez les patients diabétiques en surcharge pondérale, en complément d'un régime adapté.
Les patients traités par le benfluorex -estimés à 200.000 - sont invités à arrêter leur traitement et à consulter sans urgence, leur médecin traitant afin d'équilibrer si nécessaire leur diabète mais aussi de dépister d'éventuels symptômes (essoufflement à l'effort) ou d'autres signes évoquant une atteinte valvulaire.
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