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Les autorités sanitaires s'apprêtent à lancer une opération sans précédent, au nom du principe de précaution. 30.000 femmes vont sans doute être ré-opérées à cause de prothèses mammaires défectueuses. La décision sera annoncée en fin de semaine. © TF1/LCIJean-Claude Mas, le président de la société Poly Implant Prothèse, au centre d'un scandale d'implants mammaires défectueux, a été interrogé par l'autorité de contrôle à propos de la composition de ses prothèses. Son audition par l'Autorité française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a eu lieu ces derniers jours, a fait savoir mardi matin le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, qui a annoncé lors d'une interview sur France 2 avoir également demandé une enquête à la Direction générale de la santé.
Après les implants mammaires, les prothèses de hanche ?Vidéo
Après les implants mammaires, les prothèses de hanche ?
Après les prothèses PIP laissant fuir du silicone, des prothèses de hanche sont soupçonnées d'avoir pu libérer des particules de métaux lourds dans l'organisme de patients. Plusieurs centaines de milliers de personnes pourraient être concernées.
Publié le 28/02/2012
Prothèses PIP : deux mois après, où en est-on ?
INTERVIEW - Depuis décembre, les porteuses d'implants mammaires PIP savent que le gouvernement "recommande" le retrait de ces prothèses. Où en est-on aujourd'hui de ce plan massif "d'explantations", censé s'achever dans l'année ? Il se heurte encore à des problèmes difficiles à résoudre.
Publié le 04/02/2012
Prothèses PIP : Jean-Claude Mas mis en examen
Arrêté jeudi, le fondateur de Poly Implant Prothèse (PIP), au centre d'un scandale d'implants mammaires frelatés, a été mis en examen pour "blessures involontaires" et laissé en liberté sous contrôle judiciaire contre le versement d'une caution de 100.000 euros.
Publié le 27/01/2012
Le fondateur de PIP Jean-Claude Mas interpellé dans le Var
INFO TF1 - Jean-Claude Mas, fondateur de la société de prothèses mammaires PIP, et Claude Couty, numéro 2 de l'entreprise, ont été interpellés jeudi matin dans le Var et placés en garde à vue. Il a été transferé dans la soirée au palais de justice pour être entendu.
Publié le 26/01/2012
PIP : où est passé l'argent des prothèses ?
Avec une maison-mère au Delaware, des prête-noms décédés au Luxembourg et des financements opaques, la face cachée de PIP ajoute au trouble de l'affaire des prothèses défectueuses.
Publié le 23/01/2012
Prothèses PIP : Sarkozy promet la transparence
Nicolas Sarkozy a promis "la transparence la plus totale" dans l'affaire des prothèses mammaires de la société française PIP, dans une interview au Généraliste, hebdomadaire qui s'adresse aux médecins, à paraître le 13 janvier.
Publié le 12/01/2012Prothèses PIP: un scandale et une psychose planétaires ?
L'affaire des prothèses mammaires défectueuses de l'entreprise française, qui concernerait 400.000 à 500.000 femmes dans le monde, est en passe de devenir un scandale planétaire. Plusieurs pays, en Europe, en Amérique latine et jusqu'en Australie, ont émis des recommandations.
Publié le 06/01/2012
20 porteuses de prothèses PIP ont déclaré un cancer
20 cas de cancers survenus chez des femmes porteuses de prothèses mammaires PIP ont été déclarés à l'Agence des produits de santé (Afssaps). Mais aucune imputabilité n'a été pour l'instant établie entre ces cas de cancer et le port des implants.
Publié le 30/12/2011
Implants défectueux : des négligences partagées ?
Derniers développements dans l'affaire PIP : la société est accusée d'avoir sciemment commercialisé des implants défectueux. Les chirurgiens qui ont opéré les patientes victimes sont eux aussi pointés du doigt. L'Afssaps, quant à elle, est accusée de ne pas avoir rempli son rôle d'autorité de contrôle.
Publié le 27/12/2011
Prothèses PIP: l'assurance maladie va porter plainte au pénal
La Caisse Nationale d'Assurance maladie (Cnam) va déposer plainte d'ici quelques jours au pénal dans l'affaire des prothèses mammaires PIP "pour tromperie aggravée et escroquerie".
Publié le 24/12/2011"Mes deux implants PIP ont rompu"
TEMOIGNAGE - Alors que le ministère de la Santé recommande "à titre préventif" aux femmes porteuses de prothèses mammaires PIP de se les faire retirer, voici le témoignage de l'une d'entre elles réopérée en novembre dernier.
Publié le 23/12/2011Les 30.000 porteuses d'implants PIP incitées à les faire retirer
Les autorités sanitaires pourraient demander aux porteuses de ces prothèses de se les faire enlever. Valérie Pécresse les invite d'ores et déjà à retourner voir leur chirurgien ; elle a annoncé sur LCI un prochain "plan d'action". Problème : qui paierait la pose de prothèses de remplacement ?
Publié le 20/12/2011
30.000 prothèses PIP à retirer : comment faire ?
INTERVIEW - Demander aux porteuses des implants PIP de se les faire enlever, comme l'envisagent les autorités sanitaires, impliquerait une logistique lourde. C'est ce qu'explique Dominique-Michel Courtois, médecin-expert de l'association des porteuses de prothèses PIP.
Publié le 20/12/2011Prothèses PIP: un scandale à échelle mondiale
Le scandale sanitaire qui se profile en France s'étend ailleurs dans le monde: au Royaume-Uni, 250 femmes ont porté plainte. En Amérique du Sud, ces prothèses sont interdites depuis plus d'un an et demi. D'autres pays sont touchés.
Publié le 22/12/2011
Prothèse défectueuse: enquête ouverte pour homicide involontaire
Le parquet de Marseille, qui a reçu plus de 2000 plaintes de porteuses de prothèses mammaires PIP, va ouvrir une information judiciaire pour "blessures et homicide involontaire".
Publié le 25/11/2011
Prothèse mammaire : PIP face à 500 plaignantes
Plus de 500 plaintes ont été déposées jeudi auprès du procureur de la République de Marseille par des femmes porteuses de prothèses mammaires défectueuses du fabricant varois PIP, en liquidation judiciaire. La société avait été mise en défaut par l'Afssaps il y a deux mois.
Publié le 10/06/2010La Sécu paiera pour les victimes d'implants mammaires défectueux
Roselyne Bachelot promet que les femmes porteuses d'implants mammaires défectueux de la société PIP, qui utilisait un gel de silicone non conforme, auront leurs frais médicaux et chirurgicaux totalement pris en charge.
Publié le 29/09/2010Dispositif médical, Bertrand réclame un changement de la réglementation
Xavier Bertrand, ministre de la Santé, demande un changement de la réglementation européenne sur les labels et appelle les responsables à répondre de leurs actes.
Publié le 05/01/2012
Implants PIP : en Argentine, les victimes s'organisent
En Argentine, les femmes porteuses d'implant PIP sont inquiètes. Réunies en associations, elles réclament le retrait gratuit de leurs implants.
Publié le 28/12/2011
Porteuses d'implants mammaires PIP : elles témoignent
Une première réunion consacrée à la prise en charge de 30.000 femmes victimes d'une entreprise poursuivie pour tromperie aggravée et homicide involontaire doit se tenir mercredi au ministère de la Santé. Deux femmes, porteuse des implants mammaires PIP, ont accepté de témoigner.
Publié le 14/12/2011L'inquiétude d'une porteuse de prothèses mammaires PIP
Muriel Ajello fait partie des 30 000 femmes en France vivant avec une prothèse mammaire PIP, retirée du marché en mars 2010. Le décès d'une femme, dont la prothèse s'est fissurée il y a quelques jours, ravive ses angoisses.
Publié le 24/11/2011
"Aujourd'hui les éléments nous laissent penser que ces gels (utilisés pour les implants mammaires PIP, ndlr) étaient vraiment frelatés" a-t-il indiqué. "Comment dans ce cas les contrôles ne l'ont pas déterminé, c'est cela qui m'intéresse", a-t-il ajouté. "Je veux tout savoir (...). J'ai demandé des enquêtes à la Direction générale de la Santé, à l'Afssaps pour savoir ce qui s'est passé, comment ont été faits les contrôles". Le ministre de la Santé a reconnu par ailleurs que l'affaire avait pris une dimension internationale : "Je ferai dans les jours qui viennent une conférence téléphonique avec mes homologues européens", a-t-il dit. "Ce n'est pas un sujet franco-français". La société PIP a en effet exporté jusqu'à sa cessation d'activité en mars 2010 la majeure partie de sa production. En France, 20 cas de cancers ont été signalés chez des porteuses d'implants PIP, qui seraient au nombre de 30.000. Dans le monde, 400.000 à 500.000 femmes seraient porteuses d'implants PIP, notamment en Amérique latine, en Espagne et en Grande-Bretagne.
"Ce n'est pas un sujet franco-français"
Les inquiétudes se sont portées ces derniers jours sur la composition du gel des implants PIP, non conformes à la réglementation et présentant des taux de rupture très importants. Les analyses de l'Afssaps, effectuées sur des prothèses saisies lors d'une perquisition dans les locaux de PIP en mars 2010, ont mis en évidence un gel non conforme, au pouvoir irritant mais non géno-toxique (sans altération de l'ADN des cellules), avec un risque élevé de rupture des enveloppes et de suintement du gel. Xavier Bertrand a cependant rappelé que le lien entre les cas de cancer et les prothèses défectueuses n'avait pas été établi et que la recommandation faite par le gouvernement aux porteuses d'implants PIP de les faire retirer avait été motivée par le seul souci d'éviter de nouveaux cas de rupture. Mais de nombreux points restent à éclaircir dans ce dossier et Chantal Jouanno, sénatrice UMP de Paris, a d'ailleurs demandé mardi la création d'une mission parlementaire pour faire toute la lumière sur le scandale.
D'ores et déjà, depuis qu'a éclaté l'affaire, l'Afssaps se retrouve critiquée de toutes parts. L'avocat de la société PIP ainsi que de nombreux chirurgiens esthétiques qui ont posé ses prothèses défectueuses accusent l'organisme de "négligence", lui reprochant d'être intervenu tardivement dans cette affaire. Or, l'Afssaps a déjà été mis sur la sellette après le scandale du Mediator, un coupe-faim présenté comme un antidiabétique qui a fait de 500 à 2000 morts en France, et est appelé à être remplacé par une nouvelle agence. Philippe Courtois, l'avocat de porteuses d'implants PIP a lui aussi estimé mardi sur France Inter que l'absence de contrôle du gel par l'Afssaps était "une grave erreur".
Mais l'Afssaps souligne pour sa part que, contrairement aux médicaments, les dispositifs médicaux - des pansements aux seringues en passant par les prothèses et les appareils d'imagerie - ne sont pas soumis à une procédure d'autorisation de mise sur le marché. Ils sont placés "sous la responsabilité du fabricant qui les commercialise", explique-t-on à l'agence. La surveillance est ensuite opérée par un organisme choisi par le fabricant pour certifier la qualité de ses produits, précise l'Afssaps. Dans le cas de PIP, c'est la société allemande Tüv Rheinland qui était responsable de surveiller sa production, en menant notamment un audit annuel dans l'établissement. Cette société est d'ailleurs poursuivie, depuis décembre 2010, par les distributeurs des prothèses PIP à l'étranger. Selon Le Monde, il s'agissait alors d'une mise en demeure visant à obtenir des informations sur les contrôles effectués. Mise en demeure restée sans réponse, et qui a été suivie, en juin 2011, par une assignation devant le tribunal de commerce de Toulon.
| Pour un fournisseur, le silicone avait une finalité industrielle |
Un fournisseur toulousain de PIP a indiqué mardi que tout le silicone qu'il avait livré à la société productrice des implants mammaires au coeur de la polémique était censé pour lui être destiné à un usage purement industriel. "Toutes les spécifications du produit qui nous était demandé correspondaient à un produit industriel, les fiches techniques accessibles sur internet et ailleurs concernant ce produit prouvent bien que c'est un produit industriel et le client ne nous a jamais donné aucune information sur les applications qu'il pouvait en faire", a indiqué Pierre Gaches, PDG de la société Gaches Chimie, distributeur de produits chimiques dans la région toulousaine. Les applications industrielles du silicone "sont multiples et variées; la particularité du silicone, c'est qu'il n'y a que l'imagination qui peut en limiter les usages", a dit Pierre Gaches : le silicone industriel est utilisé par exemple dans l'électronique, l'orthopédie, la fabrication de moules. "C'est très difficile d'imaginer ce que les clients peuvent en faire", a-t-il plaidé. |
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