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Le Primpéran était déjà contre-indiqué chez le nouveau-né, il est désormais déconseillé aux moins de 18 ans. Selon l'agence du médicament (Afssaps), qui publie cette recommandation, il peut provoquer des effets indésirables neurologiques, comme des mouvements anormaux de la tête et du cou : spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis. Ces effets connus sont mentionnés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice du médicament.
Les moins de 18 ans interdits de PrimpéranLes moins de 18 ans interdits de Primpéran
Le Primpéran, médicament contre les nausées et vomissements, ainsi que ses génériques, sont désormais contre-indiqués chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, avec rappels des lots à usage pédiatriques encore sur le marché, selon l'agence du médicament (Afssaps).
Publié le 10/02/2012
En pleine tourmente, le laboratoire Servier contre-attaque
Il ne s'agit pas cette fois du scandale du Mediator... mais de l'affaire Protelos, du nom d'un autre médicament du laboratoire. Le groupe Servier poursuit en diffamation le quotidien Libération et le député PS Gérard Bapt.
Publié le 31/10/2011
Le Protelos de Servier dans le viseur de l'Afssaps
L'agence du médicament, l'Afssaps, a adressé une mise en garde vendredi aux professionnels de santé pour qu'ils restreignent l'emploi du Protelos, un médicament anti-ostéoporose.
Publié le 07/10/2011Afssaps : la cigarette électronique nuisible pour la santé
L'Agence française de sécurité sanitaire et des produits de santé, Afssaps, recommande "de ne pas consommer de cigarettes électroniques". En particulier, l'usage de ce produit est à éviter chez les femmes qui allaitent.
Publié le 30/05/2011
Mediator : un syndicat de médecin va porter plainte contre l'Afssaps
La Fédération des médecins de France a annoncé son intention de porter plainte contre l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé pour "manquement à l'obligation d'information" et pour "faute".
Publié le 13/05/2011
Médicaments "sous surveillance" : la liste de l'Afssaps
Dans la foulée du scandale du Mediator, les autorités sanitaires ont rendu publique lundi une liste de plusieurs dizaines de médicaments placés sous "surveillance renforcée", en raison de leurs "signaux de risques" ou de leur commercialisation récente. Voici cette liste complète.
Publié le 01/02/2011
La réévaluation du métoclopramide, la molécule contenue dans le Primpéran et ses générique, à destination des enfants et adolescents a montré un "profil de risque défavorable" avec "risque augmenté de survenue d'effets neurologiques" dans la population pédiatrique, ce risque augmentant pour des doses élevées ou répétées, explique l'Afssaps vendredi dans un communiqué. De plus, la démonstration de son efficacité reste "insuffisante". Il existe, en outre, des alternatives thérapeutiques.
Risques chez la personne âgée
Par conséquent, la Commission d'Autorisation de mise sur le marché de l'Afssaps "recommande d'étendre la contre-indication aux jeunes en dessous de 18 ans pour toutes les spécialités à base de métoclopramide actuellement indiquées dans la population pédiatrique" et "de retirer du marché les spécialités uniquement à usage pédiatrique à savoir les spécialités Primpéran Nourrissons et Enfants 2,6mg/ml solution buvable et Primpéran Enfants 2,6mg/ml solution buvable" (laboratoire Sanofi Aventis). Par ailleurs, est envisagée la réévaluation du recours à ce neuroleptique chez l'adulte, "particulièrement chez le sujet âgé en raison notamment du risque d'effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves".
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