Les moins de 18 ans interdits de Primpéran

le 10 février 2012 à 16h32 , mis à jour le 10 février 2012 à 16h34

Le Primpéran, médicament contre les nausées et vomissements, ainsi que ses génériques, sont désormais contre-indiqués chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, avec rappels des lots à usage pédiatriques encore sur le marché, selon l'agence du médicament (Afssaps).

La commission d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'agence du médicament (Afssaps) avait recommandé en octobre d'étendre la contre-indication du Primpéran, déjà en vigueur pour le nouveau-né, à tous les enfants en dessous de 18 ans. C'est chose faite. Les lots à usage pédiatriques encore sur le marché de ce médicament contre les nausées et vomissements sont rappelés.

Le Primpéran, anti-vomissement, déconseillé aux moins de 18 ans

Le Primpéran, anti-vomissement, déconseillé aux moins de 18 ans
Le Primpéran, médicament contre les nausées et vomissements déjà contre-indiqué chez le nouveau-né, ne devrait plus être utilisé chez les moins de 18 ans, selon les recommandations de la commission d'autorisation de mise sur le marché de l'agence du médicament (Afssaps).
Publié le 14/10/2011

Plus d'infos

La réévaluation de cette molécule, la métoclopramide, destiné aux enfants et aux adolescents avait montré un "profil de risque défavorable" avec "risque augmenté de survenue d'effets neurologiques" dans la population pédiatrique, ce risque augmentant pour des doses élevées ou répétées, indiquait l'Afssaps en octobre. La molécule peut provoquer des effets comme des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...).

L'Afssaps a également pris en compte les produits jusqu'alors indiqués à la fois chez l'adulte et l'enfant :

- Les laboratoires Sanofi-Aventis France, Mylan SAS et Sandoz SAS procèdent au rappel de tous les lots ne mentionnant pas la contre-indication chez l'enfant de moins de 18 ans.

- Ne sont pas concernés par le rappel: les lots portant la mention "Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 18 ans" et les lots "Réservé à l'Adulte" qui seront disponibles à partir de mars.

le 10 février 2012 à 16:32

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4 Commentaires

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gourdin62, le 11/02/2012 à 21h16
Bonsoir, pour ma part, j'ai été victime du primperan il ya 28 ans. Comme chaque enfant à l"époque, j'avais une bonne gastro, le medecin m'a alors prescrit du PRIMPERAN. Au bout d'une heure mes paupières ont commencé à trembler toutes seules, puis ma tete à commencer à pivoter sans aucun controle d'abord à 90° puis à 180° chose completement innaturel, donc tres tres douloureuse. J'ai cru devenir folle, l'impression d'etre possédée et de ne plus controler son corps... les effets du medicaments ont duré environ 6 à 8 heures. Puis tout est renté dans l'ordre, enfin presque, je me suis retrouvée complétement bloquée du cou pendant une semaine. Alors bIen contente que le primperan soit interdit au plus jeune.
nelly-k, le 11/02/2012 à 09h49
C'est un usage qui reste occasionnel dans ce cas et les risques ainsi d'effets secondaires sont très faibles.
juigne11, le 10/02/2012 à 21h36
Moi aussi comme presque toutes les mamans, j'ai donné du primpéran, c'était le médecin qui nous le prescrivait, et elles sont normales
lamamouche54, le 10/02/2012 à 20h31
Mes enfants ont tous eu du primpéran avant les longs trajets en voiture, ma foi, aucun n'a eu d'effets secondaires tels que décrits, dieu soit loué...