Prothèses et médicaments : Bertrand veut les mêmes règles

Par F.L., le 05 janvier 2012 à 08h53 , mis à jour le 05 janvier 2012 à 15h36

Dossier : Prothèses mammaires PIP

Alors que le scandale des implants PIP prend de l'ampleur, le ministre de la Santé réclame une refonte des règles européennes en la matière, avec un régime d'autorisation de mise sur le marché, comme pour les médicaments.

 
  • Après les implants mammaires, les prothèses de hanche ?

    Après les prothèses PIP laissant fuir du silicone, des prothèses de hanche sont soupçonnées d'avoir pu libérer des particules de métaux lourds dans l'organisme de patients. Plusieurs centaines de milliers de personnes pourraient être concernées.

    Publié le 28/02/2012 Après les implants mammaires, les prothèses de hanche ?
  • Prothèses PIP : ces porteuses qui prennent les devants

    Alors que la mise sur pied de la logistique nécessaire pour assurer un grand nombre d'opérations de retrait de ces implants mammaires dangereux tarde encore, et que les problèmes financiers ne sont pas réglés, environ 900 porteuses de prothèses PIP ont choisi de se faire opérer sans attendre.

    Publié le 07/02/2012 Prothèses PIP : ces porteuses qui prennent les devants
  • Prothèses PIP : deux mois après, où en est-on ?

    INTERVIEW - Depuis décembre, les porteuses d'implants mammaires PIP savent que le gouvernement "recommande" le retrait de ces prothèses. Où en est-on aujourd'hui de ce plan massif "d'explantations", censé s'achever dans l'année ? Il se heurte encore à des problèmes difficiles à résoudre.

    Publié le 04/02/2012 Prothèses PIP : deux mois après, où en est-on ?
  • Prothèses : renforcer les exigences de mises sur le marché, plus d'inspections

    Dans leur rapport remis au gouvernement, la Direction générale de la Santé et l'Agence des produits de santé recommandent un renforcement des exigences de mise sur le marché et de surveillance du marché des dispositifs médicaux.

    Publié le 01/02/2012 Prothèses : renforcer les exigences de mises sur le marché, plus d'inspections
  • PIP : Mas mis en examen, les victimes soulagées

    Le fondateur de la société de prothèses mammaires PIP a été mis en examen pour "blessures involontaires". Mais certaines victimes ne comprennent pas pourquoi il a été laissé libre et sont en colère contre son absence de regret.

    Publié le 27/01/2012 PIP : Mas mis en examen, les victimes soulagées
  • Prothèses PIP : Jean-Claude Mas mis en examen

    Arrêté jeudi, le fondateur de Poly Implant Prothèse (PIP), au centre d'un scandale d'implants mammaires frelatés, a été mis en examen pour "blessures involontaires" et laissé en liberté sous contrôle judiciaire contre le versement d'une caution de 100.000 euros.

    Publié le 27/01/2012 Prothèses PIP : Jean-Claude Mas mis en examen
  • Le fondateur de PIP Jean-Claude Mas interpellé dans le Var

    INFO TF1 - Jean-Claude Mas, fondateur de la société de prothèses mammaires PIP, et Claude Couty, numéro 2 de l'entreprise, ont été interpellés jeudi matin dans le Var et placés en garde à vue. Il a été transferé dans la soirée au palais de justice pour être entendu.

    Publié le 26/01/2012 Le fondateur de PIP Jean-Claude Mas interpellé dans le Var
  • PIP : où est passé l'argent des prothèses ?

    Avec une maison-mère au Delaware, des prête-noms décédés au Luxembourg et des financements opaques, la face cachée de PIP ajoute au trouble de l'affaire des prothèses défectueuses.

    Publié le 23/01/2012 PIP : où est passé l'argent des prothèses ?
  • Prothèses PIP : Sarkozy promet la transparence

    Nicolas Sarkozy a promis "la transparence la plus totale" dans l'affaire des prothèses mammaires de la société française PIP, dans une interview au Généraliste, hebdomadaire qui s'adresse aux médecins, à paraître le 13 janvier.

    Publié le 12/01/2012 Prothèses PIP : Sarkozy promet la transparence
  • Prothèses PIP: un scandale et une psychose planétaires ?

    L'affaire des prothèses mammaires défectueuses de l'entreprise française, qui concernerait 400.000 à 500.000 femmes dans le monde, est en passe de devenir un scandale planétaire. Plusieurs pays, en Europe, en Amérique latine et jusqu'en Australie, ont émis des recommandations.

    Publié le 06/01/2012 Prothèses PIP: un scandale et une psychose planétaires ?
  • Prothèses défectueuses : des mises en garde négligées

    Selon d'ex-membres de la société PIP entendus par les enquêteurs, l'entreprise était au courant du nombre anormal de ruptures de prothèses, et préférait indemniser les patientes. Un chirurgien marseillais affirme pour sa part avoir dû alerter l'Afssaps à plusieurs reprises avant d'être entendu.

    Publié le 06/01/2012 Prothèses défectueuses : des mises en garde négligées
  • Prothèses défectueuses : comment PIP a caché le scandale

    Un processus de fabrication détaillé par oral, sans trace écrite, des produits cachés lors des contrôles : dans un procès verbal de novembre 2010 révélé par TF1, Jean-Claude Mas a détaillé devant les enquêteurs comment il avait pu commercialiser des implants mammaires emplis de gel industriel.

    Publié le 06/01/2012 Prothèses défectueuses : comment PIP a caché le scandale
  • Face à des "contre-vérités", le fondateur de PIP refuse de parler

    Il dénonce un "nombre impressionnant de contre-vérités" et redit n'être pas en fuite. Jean-Claude Mas a publié jeudi un communiqué pour dire qu'il réservait ses déclarations à la justice, qui l'a déjà entendu deux fois dans l'affaire des implants PIP.

    Publié le 05/01/2012 Face à des "contre-vérités", le fondateur de PIP refuse de parler
  • 20 porteuses de prothèses PIP ont déclaré un cancer

    20 cas de cancers survenus chez des femmes porteuses de prothèses mammaires PIP ont été déclarés à l'Agence des produits de santé (Afssaps). Mais aucune imputabilité n'a été pour l'instant établie entre ces cas de cancer et le port des implants.

    Publié le 30/12/2011 20 porteuses de prothèses PIP ont déclaré un cancer
  • Implants défectueux : des négligences partagées ?

    Derniers développements dans l'affaire PIP : la société est accusée d'avoir sciemment commercialisé des implants défectueux. Les chirurgiens qui ont opéré les patientes victimes sont eux aussi pointés du doigt. L'Afssaps, quant à elle, est accusée de ne pas avoir rempli son rôle d'autorité de contrôle.

    Publié le 27/12/2011 Implants défectueux : des négligences partagées ?
  • Prothèses PIP: l'assurance maladie va porter plainte au pénal

    La Caisse Nationale d'Assurance maladie (Cnam) va déposer plainte d'ici quelques jours au pénal dans l'affaire des prothèses mammaires PIP "pour tromperie aggravée et escroquerie".

    Publié le 24/12/2011 Prothèses PIP: l'assurance maladie va porter plainte au pénal
  • "Mes deux implants PIP ont rompu"

    TEMOIGNAGE - Alors que le ministère de la Santé recommande "à titre préventif" aux femmes porteuses de prothèses mammaires PIP de se les faire retirer, voici le témoignage de l'une d'entre elles réopérée en novembre dernier.

    Publié le 23/12/2011 "Mes deux implants PIP ont rompu"
  • Les 30.000 porteuses d'implants PIP incitées à les faire retirer

    Les autorités sanitaires pourraient demander aux porteuses de ces prothèses de se les faire enlever. Valérie Pécresse les invite d'ores et déjà à retourner voir leur chirurgien ; elle a annoncé sur LCI un prochain "plan d'action". Problème : qui paierait la pose de prothèses de remplacement ?

    Publié le 20/12/2011 Les 30.000 porteuses d'implants PIP incitées à les faire retirer
  • 30.000 prothèses PIP à retirer : comment faire ?

    INTERVIEW - Demander aux porteuses des implants PIP de se les faire enlever, comme l'envisagent les autorités sanitaires, impliquerait une logistique lourde. C'est ce qu'explique Dominique-Michel Courtois, médecin-expert de l'association des porteuses de prothèses PIP.

    Publié le 20/12/2011 30.000 prothèses PIP à retirer : comment faire ?
  • Prothèses PIP: un scandale à échelle mondiale

    Le scandale sanitaire qui se profile en France s'étend ailleurs dans le monde: au Royaume-Uni, 250 femmes ont porté plainte. En Amérique du Sud, ces prothèses sont interdites depuis plus d'un an et demi. D'autres pays sont touchés.

    Publié le 22/12/2011 Prothèses PIP: un scandale à échelle mondiale
  • Prothèse défectueuse: enquête ouverte pour homicide involontaire

    Le parquet de Marseille, qui a reçu plus de 2000 plaintes de porteuses de prothèses mammaires PIP, va ouvrir une information judiciaire pour "blessures et homicide involontaire".

    Publié le 25/11/2011 Prothèse défectueuse: enquête ouverte pour homicide involontaire
  • Prothèse mammaire : PIP face à 500 plaignantes

    Plus de 500 plaintes ont été déposées jeudi auprès du procureur de la République de Marseille par des femmes porteuses de prothèses mammaires défectueuses du fabricant varois PIP, en liquidation judiciaire. La société avait été mise en défaut par l'Afssaps il y a deux mois.

    Publié le 10/06/2010 Prothèse mammaire : PIP face à 500 plaignantes
  • La Sécu paiera pour les victimes d'implants mammaires défectueux

    Roselyne Bachelot promet que les femmes porteuses d'implants mammaires défectueux de la société PIP, qui utilisait un gel de silicone non conforme, auront leurs frais médicaux et chirurgicaux totalement pris en charge.

    Publié le 29/09/2010 La Sécu paiera pour les victimes d'implants mammaires défectueux
  • Le scandale PIP aurait-il pu être évité ?

    Selon les informations de TF1, de très nombreux signalements sur des ruptures de prothèses ont été adressés à l'Afssapps dès la fin 2007. Un chirurgien affirme que l'agence sanitaire a même accusé réception de ses courriers alarmistes.

    Publié le 02/01/2012 Le scandale PIP aurait-il pu être évité ?
  • Prothèses PIP : le scandale touche la Grande-Bretagne

    En Grande-Bretagne, les femmes sont encore plus nombreuses qu'en France à porter les prothèses mammaires PIP. 250 femmes ont déjà saisi la justice outre-Manche.

    Publié le 02/01/2012 Prothèses PIP : le scandale touche la Grande-Bretagne
  • Prothèses PIP : Xavier Bertrand veut "tout savoir"

    Le ministre de la Santé veut "maintenant tout savoir" dans l'affaire des prothèses mammaires PIP, a-t-il indiqué mardi sur France 2. Alors que la composition des prothèses est au coeur d'une polémique, Xavier Bertrand a demandé des enquêtes et être informé de tout.un renforcement des contrôles.

    Publié le 03/01/2012 Prothèses PIP : Xavier Bertrand veut "tout savoir"
  • Implants PIP : en Argentine, les victimes s'organisent

    En Argentine, les femmes porteuses d'implant PIP sont inquiètes. Réunies en associations, elles réclament le retrait gratuit de leurs implants.

    Publié le 28/12/2011 Implants PIP : en Argentine, les victimes s'organisent
  • Porteuses d'implants mammaires PIP : elles témoignent

    Une première réunion consacrée à la prise en charge de 30.000 femmes victimes d'une entreprise poursuivie pour tromperie aggravée et homicide involontaire doit se tenir mercredi au ministère de la Santé. Deux femmes, porteuse des implants mammaires PIP, ont accepté de témoigner.

    Publié le 14/12/2011 Porteuses d'implants mammaires PIP : elles témoignent
  • L'inquiétude d'une porteuse de prothèses mammaires PIP

    Muriel Ajello fait partie des 30 000 femmes en France vivant avec une prothèse mammaire PIP, retirée du marché en mars 2010. Le décès d'une femme, dont la prothèse s'est fissurée il y a quelques jours, ravive ses angoisses.

    Publié le 24/11/2011 L'inquiétude d'une porteuse de prothèses mammaires PIP
Plus d'infos

"Je veux savoir quelles sont les responsabilités, toutes les responsabilités, qui a été défaillant, qui a fraudé, pour que les responsables répondent de leurs actes". Invité jeudi matin de LCI, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a promis de nouveau une enquête sans faille sur le scandale des prothèses mammaires défectueuses de la société PIP (Poly Implant Prothèse). Et pour la première fois, il a aussi réclamé un changement de législation en la matière, non seulement au niveau français, mais au niveau européen : selon lui, l'affaire montre avant tout que "les simples labels ne suffisent pas", comme ce qui existe actuellement. Ce qu'il faut, c'est non pas une procédure de certification (défaillante dans le cas de la société PIP), mais "une autorisation de mise sur le marché".

L'Europe, si elle s'engageait dans cette voie, devrait donc prévoir toute une procédure de tests avant toute commercialisation de nouveaux implants. A Bruxelles, un porte-parole a indiqué que la Commission européenne travaillait depuis plusieurs mois déjà à une révision du cadre réglementaire et devait présenter ses propositions dans le courant de ce semestre. Il s'agit notamment de "renforcer la traçabilité et l'échange d'informations entre Etats" à propos des "dispositifs médicaux".

Potentiellement ce sont 30.000 femmes qui pourraient être concernées rien qu'en France. Et chaque jour révèle un peu plus l'ampleur du problème. Le groupe PIP était en effet, avant ses déboires, un leader international dans ce domaine. S'il faut en croire Le Figaro, c'était en outre le principal fournisseur de prothèses pour les centres anticancéreux français. "En général, l'AP-HP préfère ne pas multiplier les fournisseurs et demandent donc aux médecins d'en choisir un nombre restreint. PIP a, pendant plusieurs années, été retenu pour approvisionner les trois centres anticancéreux publics de Paris et sa banlieue", explique ainsi un chirurgien plasticien cité par le quotidien. Et PIP est resté, ajoute Le Figaro, le fournisseur référent pour les centres français jusqu'en 2010. Pourquoi un tel choix de la part des autorités sanitaires ? Un autre médecin interrogé par le journal avance une explication : "Les prix bas pratiqués par PIP ont sans doute joué". En outre, selon Le Parisien, PIP ciblait aussi apparemment un public masculin, avec des prothèses testiculaires et pour pectoraux - même si rien, dans l'immédiat, ne permet de soupçonner que ces implants étaient défaillants.

A l'étranger, le scandale s'étend

L'argument du prix a sans doute aussi joué pour conquérir des marchés à l'exportation, et c'est désormais une multiplication des procédures qui menace les anciens dirigeants du groupe PIP, aujourd'hui défunt. Environ 200 Vénézuéliennes porteuses des prothèses mammaires françaises intenteront dès vendredi une action en justice pour réclamer à l'entreprise le remboursement des frais de changement de prothèses. En Australie aussi, une enquête est en cours, même si les autorités sanitaires de ce pays ont estimé jeudi qu'il n'y avait "pas de preuve" d'un risque anormal de rupture des prothèses. Selon l'Administration des biens thérapeutiques, seuls 37 cas de rupture d'implants PIP ont été répertoriés dans ce pays, sur 9054 utilisés entre 2002 et 2011, soit un taux de 0,4%, tout à fait dans la norme requise, qui est en gros d'une rupture sur dix implants au cours de la décennie suivant l'opération.

Alors que les principales interrogations portent sur la composition du gel de silicone contenu dans les implants, les langues se délient peu à peu du côté des fournisseurs de PIP : le plus important distributeur de produits chimiques au monde, l'Allemand Brenntag, a ainsi admis lundi avoir fourni du silicone industriel à la société, qui l'a utilisé pour la fabrication d'implants mammaires dont le taux de rupture s'est avéré anormalement élevé. Il n'est pas le seul : un autre fournisseur de silicone, la société Gaches Chimie, implantée dans la région toulousaine, s'est expliqué pour sa part mercredi. "Toutes les spécifications du produit qui nous était demandé correspondaient à un produit industriel, les fiches techniques accessibles sur internet et ailleurs concernant ce produit prouvent bien que c'est un produit industriel et le client ne nous a jamais donné aucune information sur les applications qu'il pouvait en faire", s'est justifié Pierre Gaches, PDG de la société Gaches Chimie.

Désormais, dans l'enquête préliminaire pour "tromperie aggravée" ouverte à Marseille, le cap des 2400 plaintes de porteuses d'implants a été franchi. Alors que les principaux dirigeants de PIP, dont son fondateur Jean-Claude Mas, devraient comparaître lors d'un premier procès en octobre prochain devant le tribunal correctionnel de Marseille, une autre procédure a été lancée parallèlement : une information judiciaire pour "homicide involontaire et blessures involontaires". C'est dans ce cadre que la juge d'instruction Annaïck Le Goff s'est rendue mercredi au siège social de l'entreprise, à La Seyne-sur-Mer, puis sur les anciens lieux de production aujourd'hui abandonnés, non loin de là, à Six-Fours. Elle en est repartie avec une pile de dossiers.

Par F.L. le 05 janvier 2012 à 08:53
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6 Commentaires

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  • submit, le 05/01/2012 à 12h38

    Le ministre a raison qu il s inspire de l amm du mediator c est du n importe qu oi que l affsaaps fasse deja son travail submit

  • saffais, le 05/01/2012 à 11h34

    Moi ce qui m'etonnes dans toute cette affaire c'est que le ministre de la santé en place actuellement a déja été à ce même poste.on dirait qu'il découvre tout comme l'affaire du médiator. quand je fais un excès de vitesse je suis sanctionné la logique voudrait donc que............!!!!!!!!!!!

  • ttjean, le 05/01/2012 à 11h04

    Ils ne s'imaginent rien du tout, pour l'opération d'ablation des prothèses défectueuses c'est la Sécu qui prendra en charge donc le contribuable.

  • elixir29, le 05/01/2012 à 10h26

    Et pour les plombages dentaires au mercure pas d'autorisation de mise sur le marché non plus !!!!

  • zkr78, le 05/01/2012 à 09h47

    On peut changer mille fois les textes, mais si pour les appliquer vous y mettez des mulles, et des personnes trop intéressés par les commisions obscures, rien ne changera ! Supprimons déjà toute l'inertie de la Justice, pour santionner rapidement.

  • supersumo, le 05/01/2012 à 09h29

    Ils s'imaginent que c'est le contribuable français qui va payer, ça ne ferait qu(une augmentation de plus pour les mutuelles !

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